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美国食品药品管理局进驻中国
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| 2008-09-12 |
FDA只为美国的利益考虑，不可能为中国考虑。FDA在中国设立办事处，就是要达到“阻止不安全产品进入美国”的目的。
本刊记者 卢敬春
大名鼎鼎的美国食品药品管理局(FDA)马上就要到中国设立办事处了。
有人认为，这对于中国来说无疑是一种羞辱。因为，这意味着中国在食品及药品监督领域的权威丧失，美国已经不再信任中国的食品检测，干脆亲自派人赴中国进行抽查，从而在源头上掐断“中国问题食品”。
“FDA真正目的是为美国产品进军中国做准备，他们想了解中国进口的检测方法。” 日前，广东恒兴集团有限公司国际贸易部负责人李曙光接受《大生》杂志记者电话采访时说。
美国方面又是怎么说的呢？
早在2007年12月，美国卫生与人类服务部部长Michael Leavitt就提到：“为了跟上全球商业发展的步伐，我们对于食品安全的理念已经发生了根本转变，就是要把不合格产品阻止在进入美国之前。”
中国成FDA首家试验地
FDA之所以大名鼎鼎，是因为其与美国公众的生活紧密相关，其每年监督管理的产品价值超过1万亿美元。FDA共有员工9000余人，分布在美国167个城市，每个美国纳税人每年约花费3美元供FDA正常运行。
FDA分管国际和特殊项目的副局长Murray Lumpkin这样认为，FDA在美国境外设立办事处是为了加大其他国家出口至美国的食品药品监管力度，使FDA的监管更实用、更有效；并且能与所在国的食品药品管理部门加强合作和交流，推动双方持续合作。
对于“美国从几十个国家进口产品，为什么只在中国设立驻外办事处”这个问题，FDA新闻发言人Kelly Christopher通过邮件告诉《大生》杂志记者，FDA还将在印度、南美、中东、欧洲四地开设办事处。据Kelly Christopher介绍，FDA计划2009年在印度德里的大使馆设立总办事处，在印度孟买的领事馆设立分办事处。届时FDA也将派全职的工作人员到印度。理由是，印度和中国一样，也都有大量产品出口到美国。
Kelly Christopher向《大生》杂志记者透露，布什总统已于6月30日审批了2000万美元资金，这笔资金主要用于FDA在印度和中国建立5个分支机构，但到目前为止，哪个国家到底应该占有多少份额还没有具体分配。
和Kelly Christopher的说法一样，Murray Lumpkin也一直强调美国进口食品药品安全问题并不是只针对中国提出的，但业内人士普遍认为中国是FDA的首家试验地。
美方：旨在加强监管力度
据《大生》杂志记者了解，在中国建立分支机构对于FDA来说非常关键。这是因为，中国已经变成了不安全食品的“中心”，由于监管的缺乏，大量不安全食品由中国进入美国，FDA已经因此挨批。
美国FDA负责监察美国300多个进口口岸的近2000万件进口商品，其中有40%来自中国，而目前FDA只有450名进口检验员，监管压力巨大。当这些产品抵达美国港口时，虽然FDA检查人员会检查这些进口产品的全部文件，但他们实际上对所进口产品的检查比例还不到1%，因此，劣质产品几乎轻而易举地就能进入美国。
据美联社的一篇新闻分析，FDA很少退回从中国进口的食品原料。FDA一位前雇员说，这些食品原料根本不在重点检查的主要名单之列。而且，即使一名检查人员在一个港口退回了食品原料，一些供应商还可以冒险赌一把，指望下一个港口不这么警觉。
而且，据FDA官员介绍，1997年以来，美国的食品进口已经由400多万项增加到现在的2000多万项，然而，FDA的日常工作人员却在不断减少，从2003财政年度的4003名全职雇员减少到2008财政年度的3488名。于是，在2007年财政年度FDA食品安全和应用营养学中心工作人员对国产和进口食品进行的非刑事检查，总共只有9038次，而两年前为11566次。因此，近年来中国的问题食品在美国引发的事件频频不断，其中影响较大的是2007年3月发生的“宠物食品中毒事件”。
最近一件是“问题肝磷脂事件”。今年3月，在美国有350名病人在服用了一种临界剂量抗凝血药物后出现病症，导致81人死亡。该药的活性药物成分是由一家中国工厂生产的，而该工厂却从未接受过FDA检查。
对FDA持批评态度的人认为，美国已成为不安全食品的倾销地，因为供应商知道被FDA检查人员发现的可能性不大。他们认为，FDA仍在固守过时的食品安全管理办法。而美国的食品供应已经呈现全球化特点，FDA应建立适合全球化特点的新规则。
对此，美国卫生和公众服务部部长Michael Leavitt说，美国有着很好的保证食品进口安全的系统，但从长远来看，是远远不够的，因为美国进口的贸易量还将增加。在2007年美国国会通过FDA改革方案之后，Michael Leavitt和FDA局长Andrew Von Eschenbach就先后在公众场合表示，要在中国设立专门的办事处以加强FDA的监管力度。
已列出进度表
不管中国是否成为FDA的试验地，事实是FDA马上就要来中国了。
Kelly Christopher在邮件中对《大生》杂志记者说，以前，为了保证进口到美国食品的安全，他们在包括中国等许多国家都进行过生产设备和设施的检查，而且已经从事了很多年。这次与以往不同的是，FDA将派自己的检查人员到中国，并将成为检查中国出口到美国产品的核心力量。
据Kelly Christopher介绍，目前，FDA主要在进口产品进入美国港口时检测各种证件是否齐全，标签是否正确，并对进口产品进行电子检查和监控。此次，在中国设立分支机构还在于确保产品制造过程中的安全。也就是说，FDA将检查在中国制造产品的设备和设施。Kelly Christopher说：“这是必须的。”
Kelly Christopher同时还表示，加强审批也是其主要工作之一，美国检查人员将和中国检查人员一起工作，并与中国检查人员共享信息，这将极大地推动FDA与中国相关质检机构的合作，同时也将加强FDA自身检测能力。
据《大生》杂志记者了解，FDA将在北京、上海和广州三地设立办事处。这些办事处将设立8个全职职位，由FDA从美国派来的专家担任，包括一位首席代表、一位资深食品技术专家、一位资深药品技术专家、一位资深医疗器械技术专家，还有两位药物和医疗器械检查员和两位食品检查员。其中，两位药物和医疗器械检查员将被派驻上海，而两位食品检查员将被派驻广州。
为了有更多机会在两国之间进行技术合作及信息交流，同时也让美国具备更多与生产厂家交流及产品检查的机会，确保进入美国的产品符合美国的安全标准和制造标准。FDA将雇佣5名中国当地公民，与美国驻北京大使馆及美国在上海和广州的总领事馆职员一起工作。
这些办事机构将主要通过贯彻信息共享，联合行业培训和在技术标准、检查方面的技术合作，来推进产品的质量安全，以保证中国的产品能够按照FDA规定的标准出口。
当然，这些派到中国的专家一个重要任务是贯彻执行《中美关于食品、饲料安全备忘录》(以下简称“备忘录”)。用Kelly Christopher的话说就是，“这些人将是执行备忘录重要的、必不可少的部分”。
据了解，中、美双方为了保证进出口食品和饲料安全，增强消费者的信心，于2007年12月11日签署了该备忘录。2007年12月12—13日，美国在第三次中美战略经济对话期间提出，在中国北京、上海、广州三地增设有关涉及产品质量、食品安全和药品监管工作人员的要求。今年6月17—18日，在第四次中美经济战略对话中，美国的这个要求得到满足。美国东部时间6月17日，美国卫生及公共服务部部长莱维特宣布，中国已经准予FDA在中国开设3家办事处，他希望年底前在北京、上海、广州开设办事处。2008年6月18日，美国卫生及公共服务部部长Mike Leavitt和中国质检总局局长李长江签署了联合进度声明，就食品和饲料安全协议列出进度表。
进度表的内容如下：
在2008年北京奥运会召开前，美国应该增加对中国检验系统的彻底了解；
2008年秋天，美国应该对中国的检验人员进行关于美国检验检疫标准和要求的培训，加强中国对美国相关要求的理解；
2009年年初，美国应该对中国进行实地稽核。
按照这个进度，明年FDA在中国的办事处就可以完全进入正常运转状态。
尚存在的矛盾
FDA能按照他们的设想如期到中国设立办事处吗？
中国质量监督检验检疫总局一位不愿透露姓名的官员在电话中告诉《大生》杂志记者：“9月份，FDA的办事处和相关人员将配备到位。”
但是，8月6日，《大生》杂志记者电话采访中国外交部美大司主管官员，问及“将来FDA检查人员将怎样和中国检查人员一起工作”时，他告诉《大生》杂志记者：“FDA的工作人员不能和中国检查人员在一起工作，如果他们和我们在一起工作，那么中国的质检总局及检验机构还有什么存在的必要？”
而就FDA所说的“将来美方专家的重要任务之一是执行备忘录”向这位官员核实时，他坚决否认：“我没有听说他们要执行备忘录。”
当《大生》杂志记者表示这是FDA官员亲口告诉《大生》杂志记者的。他说：“FDA想不想是他们的事，他们可以这么想，但是，中国让不让他们做是中国的事。”
“中国有中国的考虑”
不管怎样，FDA要来中国了。它会给中国带来什么？
让我们先看看2007年中国与美国签订两项备忘录后的影响。据浙江宁波检验检疫局统计，今年前两个月从宁波口岸输出至美国的商品8566批次，金额2.64亿美元，同比分别增长11.73%和5.44%，但与2007年同期出口批次19.85%和金额36.05%的增幅相比，出口批次和金额增幅分别下降了8.12%和30.61%。宁波外贸出口增幅大幅下降，有人认为，美国拟在中国设立海外办事处的举动，无疑给中国产品进入美国市场再加了一道“紧箍咒”。
广东恒兴集团有限公司国际贸易部负责人李曙光认为，这对中国的影响只是表面的。实际上，FDA在中国设立办事机构有着更深层次的意义。
他说，美元贬值使得美国出口产品更具有竞争力，美国开始进军亚洲市场，中国是其进军亚洲的一个突破口。FDA在中国设立办事机构，正是为美国产品进军中国做准备，因为FDA将和中国的检测机构联合建立实验室。通过合作，FDA可以更好地了解中国进口的检测方法，这样可以使他们的产品能更方便地进入中国，适应中国市场，适应中国的通关要求。
FDA来中国，有人却很欣喜。
江西华谊食品有限公司进出口负责人张先生认为，以前FDA在美国，企业与其沟通的成本很高，现在到了中国，可以直接沟通。他举例说，美国一些检测的项目和方法不是很透明，例如对于农残“结晶紫”，FDA只公布了检测标准，但没有公布检测方法，如果FDA到了中国，就可以直接向其技术人员咨询。
双汇国际贸易部的负责人常先生近日在接受《大生》杂志记者电话采访时说，FDA来中国其实给中国出口企业提供了便利条件，中国企业可以更便利地了解FDA的标准，与国际接轨。当然，张先生也不否认，由于检测的随机性很强，如果中国和FDA同时检测，但检测的结果不一样就是问题。
对于以上这种看法，李曙光并不认同。他认为，FDA只是为美国的利益考虑，不可能为中国考虑。因为美国有很多限制中国进口的方法，例如提高技术壁垒，提高农残指标门槛等。他认为，FDA不会达到人们的预期。
FDA到中国是“狼”来了吗？带着这个问题，《大生》杂志记者再次致电中国外交部美大司的主管官员，他说：“对这些问题，中国有考虑。” 他认为：“FDA在中国设立分支机构，不会对中国的出口企业造成太大冲击”。
不管怎样，FDA是真的要来了，他会给中国带来什么？还需拭目以待。
背景资料：
针对频频出现的中美食品安全争端问题，2007年12月，在第三次中美经济战略对话期间，中美正式签署《中美关于食品、饲料安全备忘录》。该“备忘录”建立了中美两国食品和饲料的安全合作机制，明确了双方的权利和义务，还建立了食品安全问题的处理机制，以保障进出口食品和饲料的安全。
“备忘录”主要描述了中美在以下重要领域的合作：对食品和饲料安全重大相关事件建立一个合作机制，包括指定的联络点、紧急联系人及通报发布；加强食品和饲料安全的信息交流；更好地了解对方的监管体系；采取具体的步骤，确保中国国家质检总局能够通过电子证明方式表明输入美国的特定食品满足FDA食品安全和制造商质量要求。
来源: 《大生》杂志
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